Detalii produs

Denumire comercială	Penstrep 400
Număr autorizaţie	120256
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-07-2012
Autorizaţie validă pâna la	26-07-2017
Substanţa activă	dihidrostreptomicină sulfat, procain benzilpenicilină
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, ovine, suine În tratamentul artritelor, mamitelor, infecţiilor gastrointestinale, respiratorii şi urinare cauzate de microorganisme sensibile la procain benzilpenicilină şi dihidrostreptomicină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne: 21 zile. Rinichi: 45 zile. Lapte: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Detinator licenţa	INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Firma responsabilă din România	VANELLI S.R.L.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	21-06-2017	IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2	Modificarea adresei și denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie.
1	26-07-2012	IA/A.1	Modificarea adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Penstrep 400	170286	28-12-2017	31-12-9999	Valida
Penstrep 400	146307/3	10-12-2001	08-12-2006	Expirata