STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tiadem 80
Număr autorizaţie 120261
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 06-08-2012
Autorizaţie validă pâna la 06-08-2017
Substanţa activă tiamulin hidrogen fumarat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine - în tratamentul dizenteriei, spirochetozei colonului, enteropatiei proliferative, micoplasmozelor produse de M. hyopneumoniae şi M. hyosinoviae, precum şi a altor infecţii cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe sensibile la tiamulin. găini (pui de carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire) - în tratamentul bolii respiratorii cronice, micoplasmozelor cauzate de M. gallisepticum şi M. sinoviae, precum şi a altor infecţii cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe sensibile la tiamulin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare pungi x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, saci x 25 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 9 zile, găini - 7 zile. Ouă: 8 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație de comercializare anulată, întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-04-2017 2 x IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 14-11-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN 80% în TIADEM 80.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tiadem 80 170137 26-06-2017 31-12-9999 Valida

Login