Detalii produs

Denumire comercială	Avitubal 25.000 inj
Număr autorizaţie	120257
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-07-2012
Autorizaţie validă pâna la	26-07-2017
Substanţa activă	derivat proteic purificat din Mycobacterium avium, TL D4ER
Specii ţintă	bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, păsări, suine Pentru diagnosticul tuberculozei prin test unic la păsări şi suine şi prin test comparativ simultan la bovine.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa	BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România	FARMAVET SA România
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	12-12-2014	IA/C.I.9.a	Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1	03-10-2014	IA/C.I.9.a	Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Avitubal 25.000 inj	170138	26-06-2017	31-12-9999	Valida
Avitubal 25.000 inj	070163	01-06-2007	01-06-2012	Expirata