|
Denumire comercială |
Vermitan 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
120245 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-07-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
albendazol
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
rumegătoare sălbatice
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine, rumegătoare sălbatice
În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare, a trematodozelor şi a cestodozelor determinate de paraziţi sensibili la acţiunea albendazolului. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
suspensie orală |
|
Prezentare |
bidon x 1 litru, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 9 zile. Lapte: 84 ore (7 mulsori). |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
|
Detinator licenţa |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
20-03-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
22-01-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din VERMITAN 10% în VERMITAN 100 mg/ml. |
|
2 |
11-04-2019 |
IA/B.II.a.3.b.1, 2 x IB/B.II.a.3.b.6, IA/B.II.b.3.a |
Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
1 |
11-04-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
