STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cefenil RTU
Număr autorizaţie 120269
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 13-09-2012
Autorizaţie validă pâna la 13-09-2017
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Suine: pentru tratamentul bolilor respiratorii bacteriene asociate cu Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae si Streptococcus suis sensibile la ceftiofur.rnBovine: pentru tratamentul bolilor respiratorii bacteriene asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somnus sensibile la ceftiofur, tratamentul necrobacilozei acute interdigitale (panaritiu, putregaiul piciorului), asociate cu Fusobacterium necroforum si Bacteroides melaninogenicus sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine şi suine - 5 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 01-08-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în flacon de material plastic de la 1 an la 2 ani.
3 01-08-2016 IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
1 20-02-2014 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 1 an la 2 ani pentru flaconul de sticlă şi la 1 an pentru flaconul din material plastic.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefenil RTU 180093 19-06-2018 31-12-9999 Anulata

Login