Detalii produs

Denumire comercială Noroclav 500 mg
Număr autorizaţie 120274
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2012
Autorizaţie validă pâna la 28-09-2017
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul infecţiilor pielii (inclusiv piodermite superficiale şi profunde), infecţiilor tractului urinar, respirator, enterite, infecţii dentare.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare Blistere x 5 comprimate în cutii cu 10, 20, 50, 100, 200, 250, 500 comprimate.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație de Comercializare anulată, întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 29-02-2016 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.
3 27-01-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.
2 30-01-2015 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 01-03-2013 IB/C.II.6 Schimbari ale etichetei sau prospectului care nu au legatura cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroclav 500 mg, comprimate masticabile 170177 22-08-2017 31-12-9999 Retrasa

Login