Detalii produs

Denumire comercială Rifen
Număr autorizaţie 120283
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-10-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline - terapia analgezică şi antiflogistica în afecţiuni ale sistemului locomotor şi osteoarticular, terapie simptomatica în colică. Bovine - terapia analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, mastită, edemul ugerului, afecţiuni ale aparatului locomotor, avort traumatic, distocie, pseudo-pareză post-partum. Porcine - terapie analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, sindromul MMA.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine, cabaline (adm. i.v.) - 1 zi, bovine, cabaline, porcine (adm. i.m.) - 4 zile. Lapte: bovine - 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
7 08-05-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 13-02-2020 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
5 27-06-2017 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
4 17-08-2016 IA/B.III.1.a.4, IB/B.III.1.a.5 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
3 18-05-2016 IA/B.II.e.5.z Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 100 ml.
2 01-11-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 01-11-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rifen 230042 20-02-2023 31-12-9999 Valida
Rifen 060708 25-10-2006 25-10-2011 Expirata

Login