Detalii produs

Denumire comercială Enrofloxarom 5%
Număr autorizaţie 120299
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-11-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, câini, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței), ovine - in pneumonii, nefrite, pielo-nefrite, micoplasmoză. Suine (porci) - in anaerobioză, rinită atrofică, salmoneloză, rujet, pasteureloză, colibaciloză. Câini - in afecţiuni primare sau secundare ale aparatului respirator şi urinar, în infecţii gastrointestinale, dermatite infecţioase, otite.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: viței - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, porci - 13 zile. Lapte: ovine - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la bovinele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-09-2016 - Corectarea greșellii editoariale a RCP, prospectului și etichetei.
1 16-04-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrofloxarom 5% 070312 03-10-2007 03-10-2012 Expirata

Login