STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Therios 300 mg Quadri
Număr autorizaţie 120284
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-10-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cefalexina monohidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini În tratamentul infecţiilor bacteriene cutanate produse de microorganisme sensibile la cefalexină, cum ar fi piodermatitele superficiale.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate palatabile
Prezentare blistere x 5 cpr., 10 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-06-2014 IB/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 10-10-2013 IA/B.II.c.1.b, IA/B.II.c.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Therios 300 mg 160215 05-07-2016 31-12-9999 Valida
Therios 300 mg Quadri 070023 31-01-2007 31-01-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile