STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Albendakel 10%
Număr autorizaţie 120306
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-11-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă albendazol
Specii ţintă bovine, cămile, caprine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, cămile În tratamentul infestaţiilor cu: nematode gastrointestinale în stadiu larvar şi adult, nematode pulmonare în stadiu larvar şi adult, viermi plaţi hepatici adulţi (trematode) şi tenii (îndepărtarea segmentelor şi a scolecsilor).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 120 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 14 zile. A nu se folosi la animalele în lactaţie când laptele este destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-06-2015 IA/A.1, IA/A.5.a, IA/C.II.6.a Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a deținătorului autorizației de fabricare responsabil pentru eliberarea seriilor de produs din KELA LABORATORIA N.V. în KELA NV și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 12-06-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE 10% în ALBENDAKEL 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Albendakel 10% 210074 19-05-2021 31-12-9999 Valida
Albendazole 10% 060529 08-08-2006 08-08-2011 Expirata

Login