|
Denumire comercială |
Folligon
|
|
Număr autorizaţie |
120307 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
22-11-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
22-11-2017 |
|
Substanţa activă |
gonadotropină serică ecvină (PMSG)
|
|
Specii ţintă |
bovine,
câini,
caprine,
căprioare,
iepuri,
nurci,
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vaci şi juninci - inducerea şi sincronizrea ovulaţiei.
Rumegătoare mici - obţinerea mai multor produşi de concepţie.
Căţele - anestru - inducerea estrului.
Vaci - superovulaţie pentru maximizarea difuzării materialului genetic valoros în procedurile de embriotransfer.
Nurci şi iepuri - tratarea anestrului, inducerea estrului şi superovulaţiei.
Căprioare - creşterea procentului fertilităţii după tratamentul cu progestageni. |
|
Grupa terapeutică |
Hormonale |
|
Forma farmaceutică |
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 1000 UI, 5000 UI + diluant: flacon x 5 ml, 25 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
29-03-2016 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă. |
|
3 |
22-12-2014 |
IA/B.II.b.1.a, II/B.II.b.1.c, IB/B.II.b.2.a, IB/B.II.b.2.b.2, II/B.II.e.1.a.3, 3 x II/B.II.b.3.b, 2 |
Adăugarea unui nou producător în vrac, ambalarea primară, ambalarea secundară, pentru eliberarea lotului și pentru controlul/testarea seriilor - INTERVET INTERNATIONAL GmbH - Germania și schimbări în procesul de fabricație a produsului finit. |
|
2 |
17-01-2014 |
II/B.II.f.1.c |
Modificarea precauţiilor speciale de depozitare. |
|
1 |
06-03-2013 |
II/B.II.d.1.e |
Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit. |
