STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Suanovil 20
Număr autorizaţie 120329
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-12-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă spiramicină
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica. Tratamentul mastitei clinice acute la vaci în perioada de lactație cauzate de tulpinile de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Mastită - Carne şi organe: bovine - 62 zile, Lapte: 13,5 zile. Infecții respiratorii - Carne şi organe: bovine - 62 zile, Lapte: În cazul tratamentului la doza necesară pentru bolile respiratorii, produsul nu este autorizat pentru utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-10-2015 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului.
1 11-03-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Suanovil 20 190244 18-09-2019 31-12-9999 Valida
Suanovil 20 050097 08-03-2005 08-03-2010 Expirata

Login