Detalii produs

Denumire comercială Biocan LR
Număr autorizaţie 130015
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-01-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, VR tulpina SAD Vnukovo-32, L. grippotyphosa
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
4 28-09-2016 IB/B.III.1.b.2 Certificat nou pentru o materie primă/un reactiv/o substanţă intermediară sau un excipient emis de un producător nou sau deja autorizat.
3 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 13-08-2014 IB/A.z Schimbari administrative.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan LR 070161 01-06-2007 01-06-2012 Expirata

Login