Detalii produs

Denumire comercială Biosuis M. Hyo
Număr autorizaţie 130029
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-02-2013
Autorizaţie validă pâna la 01-02-2018
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (porci destinaţi îngrăşării) Pentru imunizarea activă împotriva micoplasmozei produsă de Mycoplasma hyopneumoniae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 5, 50, 125 doze (10, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-03-2015 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 11-11-2014 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate cu farmacovigilenţa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biosuis M. Hyo 170025 20-01-2017 31-12-9999 Valida

Login