STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Evomec
Număr autorizaţie 130027
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 25-01-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, miaze, păduchi, acarieni şi căpuşe. Ovine, caprine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi nazali şi acarieni. Suine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermii rinichilor, păduchi şi acarieni.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 49 zile, caprine şi suine - 28 zile, ovine - 21 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 19-09-2017 II/B.II.e.1.b.2 Adăugare de noi ambalaje - flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml.
1 19-09-2017 II/B.II.f.1.b.4 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în flacoane din sticlă tip II de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Evomec 070207 12-06-2007 12-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile