Detalii produs
Denumire comercială | Serelisa BLV Ab Mono Blocking |
Număr autorizaţie | 130026 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 24-01-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | 24-01-2018 |
Substanţa activă | |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Detecţia anticorpilor anti virusul leucozei enzootice bovine în probe de ser individuale sau amestecuri de seruri. |
Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
Forma farmaceutică | set de diagnostic |
Prezentare | set x 384 teste |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | DELPHARM BIOTECH, Franța |
Detinator licenţa | ZOETIS FRANCE, Franța |
Firma responsabilă din România | ZOETIS ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 19-02-2018 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din SYNBIOTICS EUROPE în ZOETIS FRANCE și schimbarea ambalajului pentru conjugat 100x (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 10-08-2015 | II | Schimbarea denumirii producătorului din SYNBIOTICS EUROPE în DELPHARM BIOTECH și schimbarea denumirii reprezentanței din România, precum și modificarea concentrației conjugatului. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Serelisa BLV Ab Mono Blocking | 180026 | 19-02-2018 | 19-02-2023 | Expirata |