Detalii produs

Denumire comercială Bovilis ringvac
Număr autorizaţie 130014
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-01-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Trichophyton verrucosum LTF 130
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În prevenirea şi tratamentul tricofiţiei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 5 doze; 20 doze + diluant corespunzator (flacon x 10 ml, 40 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 11-07-2019 II/C.1.z Schimbări privind siguranța, eficiența și farmacovigilența - medicamente de uz uman și veterinar.
4 25-05-2016 II/B.II.b.4.c, II/B.II.d.1.e Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
3 19-07-2013 II/B.I.a.1.e, II/B.II.b.1.c, IB/B.II.b.2.a Transferul locului de producţie şi pentru controlul calităţii substanţei active şi actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice.
2 17-06-2013 IB/B.I.b.2.e, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active şi a produsului finit.
1 18-03-2013 IA/B.II.2.b.1 Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor si a testelor pentru controlul calitatii produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bovilis ringvac 070148 24-05-2007 24-05-2012 Expirata

Login