Detalii produs
Denumire comercială | Bengatest |
Număr autorizaţie | 130025 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 24-01-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | 24-01-2018 |
Substanţa activă | |
Specii ţintă | |
Acţiune terapeutică | Diagnosticul serologic al brucelozelor (Brucella abortus, B. melitensis, B. suis) prin reacţia de seroaglutinare rapidă pe lamă. |
Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
Forma farmaceutică | reagent de diagnostic |
Prezentare | flacon x 10 ml, 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | DELPHARM BIOTECH, Franța |
Detinator licenţa | ZOETIS FRANCE, Franța |
Firma responsabilă din România | ZOETIS ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 19-02-2018 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din SYNBIOTICS EUROPE în ZOETIS FRANCE (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 12-06-2015 | I | Adăugarea unei noi forme de prezentare - flacon x 100 ml. |
1 | 12-06-2015 | I | Schimbarea denumirii producătorului din SYNBIOTICS EUROPE în DELPHARM BIOTECH și schimbarea denumirii reprezentanței din România. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Bengatest | 180025 | 19-02-2018 | 19-02-2023 | Expirata |