Detalii produs

Denumire comercială Bengatest
Număr autorizaţie 130025
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-01-2013
Autorizaţie validă pâna la 24-01-2018
Substanţa activă
Specii ţintă
Acţiune terapeutică Diagnosticul serologic al brucelozelor (Brucella abortus, B. melitensis, B. suis) prin reacţia de seroaglutinare rapidă pe lamă.
Grupa terapeutică Reagenti. Seturi de diagnostic
Forma farmaceutică reagent de diagnostic
Prezentare flacon x 10 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie DELPHARM BIOTECH, Franța
Detinator licenţa ZOETIS FRANCE, Franța
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 19-02-2018 I Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din SYNBIOTICS EUROPE în ZOETIS FRANCE (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2 12-06-2015 I Adăugarea unei noi forme de prezentare - flacon x 100 ml.
1 12-06-2015 I Schimbarea denumirii producătorului din SYNBIOTICS EUROPE în DELPHARM BIOTECH și schimbarea denumirii reprezentanței din România.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bengatest 180025 19-02-2018 19-02-2023 Expirata

Login