Detalii produs
Denumire comercială | Cazitel plus XL |
Număr autorizaţie | 120324 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 05-12-2012 |
Autorizaţie validă pâna la | 05-12-2017 |
Substanţa activă | pirantel embonat, praziquantel, febantel |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini adulţi: tratamentul infestaţiilor mixte cu nematode şi cestode. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | Benzi/blistere x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500, 1000 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
Detinator licenţa | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 06-03-2015 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
1 | 06-03-2015 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Prazitel plus XL | 180107 | 02-07-2018 | 31-12-9999 | Valida |