STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hymatil 300 mg/ml
Număr autorizaţie 130042
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 04-03-2013
Autorizaţie validă pâna la 04-03-2018
Substanţa activă tilmicozin
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine (de carne) Pentru tratamentul pneumoniei asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi alte microorganisme sensibile la tilmicosin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 77 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Detinator licenţa INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație de comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin MRP.)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-02-2014 IB/C.I.1.b Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hymatil 300 mg/ml 150126 05-05-2015 31-12-9999 Valida

Login