STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hypersol 500 mg/g
Număr autorizaţie 130040
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-02-2013
Autorizaţie validă pâna la 26-02-2018
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Pui de găină (pui de carne, găini de reproducţie) şi suine Tratamentul şi prevenirea la nivel de grup a septicemiei, a infecţiilor respiratorii şi gastrointestinale cauzate de bacterii sensibile la oxitetraciclină, acolo unde s-a confirmat prezenţa bolii la nivelul grupului.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare borcan x 1 kg, găleată x 5 kg, saci x 5 kg, 10 kg.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Ouă: nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie QALIAN, Franţa
Detinator licenţa QALIAN, Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 02-11-2017 2 x IA/A7, 2 x IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hypersol 500 mg/g 180016 07-02-2018 31-12-9999 Retrasa

Login