Detalii produs

Denumire comercială Marbosyva 100 mg/ml
Număr autorizaţie 130051
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 27-03-2013
Autorizaţie validă pâna la 27-03-2018
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine şi suine (scroafe) Tratamentul infecţiilor respiratorii şi a formelor acute de mastită.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 3 zile (adm i.m. - 8 mg/kg doză unică) şi 6 zile (adm. i.m. sau s.c. - 2 mg/kg injecţie unică zilnică, timp de 3-5 zile), suine - 4 zile (adm. i.m.). Lapte bovine: 72 ore (adm i.m. - 8 mg/kg doză unică) şi 36 ore (adm. i.m. sau s.c. - 2 mg/kg injecţie unică zilnică, timp de 3-5 zile)
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 15-09-2017 IA/A.7, II/B.I.a.1.z Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marbosyva 100 mg/ml 170279 11-12-2017 31-12-9999 Valida

Login