Detalii produs

Denumire comercială Tylmasin 200 mg/ml
Număr autorizaţie 130039
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-02-2013
Autorizaţie validă pâna la 26-02-2018
Substanţa activă tilozină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine Bovine - tratamentul iinfecţiilor respiratorii, metritelor, mastitelor şi necrobacilozei interdigitale. Viţei - tratamentul infecţiilor respiratorii şi necrobacilozei. Suine - tratamentul pneumoniei enzootice, al enteritei hemoragice, erizipelului, metritelor şi artritei. Ovine şi caprine - tratamentul infecţiilor respiratorii, metritelor şi mastitelor.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 28 zile, ovine şi caprine - 42 zile, suine - 14 zile. Lapte: bovine - 108 ore, ovine şi caprine - 108 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-10-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din TYLAXEN 200 mg/ml în TYLMASIN 200 mg/ml.
2 12-10-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
1 21-03-2016 IB/B.II.e.4.c Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tylmasin 200 mg/ml 180087 11-06-2018 31-12-9999 Valida

Login