STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Belga-pox
Număr autorizaţie 130046
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-03-2013
Autorizaţie validă pâna la 11-03-2018
Substanţa activă virus viu atenuat - variola porumbeilor, tulpina IP72
Specii ţintă porumbei
Acţiune terapeutică Porumbei tineret şi adulţi Profilaxia specifică a variolei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 3, 6, 10 ml (10, 25, 50, 100 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 03-12-2015 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit - adăugare ambalaj secundar.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Belga-pox 150489 04-12-2015 11-03-2018 Expirata

Login