STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bromex
Număr autorizaţie 130053
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 29-03-2013
Autorizaţie validă pâna la 29-03-2018
Substanţa activă enrofloxacină, bromhexin clorhidrat
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini (pui de carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire) Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100, 500, 1000 ml, bidon x 5, 10, 20 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 27-01-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bromex 170287 28-12-2017 31-12-9999 Valida

Login