Detalii produs

Denumire comercială	Hatchpak IB H120
Număr autorizaţie	130083
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	04-06-2013
Autorizaţie validă pâna la	04-06-2018
Substanţa activă	VIB tulpina H 120
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Pui de găină cu vârsta de 1 zi Imunizarea activă împotriva bronşitei infecţioase aviare pentru reducerea infecţiei asociate serotipului Massachusetts al virusului bronşitei infecţioase.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	suspensie îngheţată pentru suspensie pentru pulverizare
Prezentare	fiolă x 10000, 15000 doze
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Franţa
Detinator licenţa	MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România	VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	23-08-2017	II/B.I.b.1.g	Extinderea limitelor de specificaţie autorizate pentru materii prime/substanţe intermediare, ceea ce poate avea urmări importante asupra calităţii globale a substanţei active şi/sau a produsului finit.
2	09-01-2017	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	07-03-2016	IB/B.II.b.3.a	Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.