Detalii produs
| Denumire comercială | Coliprim 2400 pulvis |
| Număr autorizaţie | 130087 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-06-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | colistin sulfat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | La suine, găini şi curcani, produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere hidrosolubilă |
| Prezentare | flacoane x 100 g; 1 kg; 5 kg; saci x 10 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 2 zile. Ouă: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
| Detinator licenţa | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
| Firma responsabilă din România | PHYLAXIA PHARMAROM SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 27-05-2021 | 2 x IB/B.I.d.1.a.4, 2 x IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 19-01-2017 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Coliprim 2400 pulvis | 070012 | 19-01-2007 | 19-01-2012 | Expirata |
