Detalii produs

Denumire comercială Gallivac SE
Număr autorizaţie 130100
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-06-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Salmonella enteritidis (dublu atenuată)
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui începând de la vârsta de 1 zi (rase de reproducţie şi găini ouătoare) Imunizarea activă a puilor pentru reducerea colonizării, persistenţei şi a invaziei tractului intestinal şi a organelor interne de Salmonella enteritidis şi Salmonella typhimurium.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 1000 doze, 5000 doze
Perioada de aşteptare Carne: 6 săptămâni de la ultima vaccinare. Ouă: 6 săptămâni de la a doua vaccinare şi 3 săptămâni de la a treia vaccinare.
Firma producătoare / Eliberator serie IDT Biologika GmbH, Germania
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență și/sau a datelor de contact ale acesteia și/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Salmovac 440 170129 17-05-2017 31-12-9999 Anulata
Gallivac SE 090109 07-08-2009 07-08-2014 Anulata

Login