Detalii produs

Denumire comercială Ser clostetan
Număr autorizaţie 130110
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 03-07-2018
Substanţa activă Immunoserum tetanicum equinum nativum
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cai, vaci, oi, capre, suine, câini şi pisici (începând cu vârsta de 6 luni - cai, 4 luni - vaci, 2 luni - ovine, 2 luni - caprine, 2 luni - suine, 6 luni - câini şi 6 luni - pisici) Pentru imunizarea pasivă a animalelor în timpul intervenţiilor chirurgicale, tratării plăgilor, etc. Preparatul poate fi utilizat în scop terapeutic la instalarea tetanosului.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică preparat injectabil
Prezentare flacon x 20, 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 03-11-2015 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ser clostetan 190064 27-03-2019 31-12-9999 Valida

Login