Detalii produs

Denumire comercială	Hipragumboro-CH/80
Număr autorizaţie	130104
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	01-07-2013
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	V IBD - tulpina CH -80
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Păsări Imunoprofilaxia bursitei infectioase.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	peletă vaccinală liofilizată
Prezentare	flacon x 1000; 2500; 5000 doze
Perioada de aşteptare	0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	22-01-2021	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	24-09-2019	IB/B.II.e.5.a.2	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Hipragumboro-CH/80	080046	07-07-2008	07-07-2013	Expirata