Detalii produs

Denumire comercială Biocan L
Număr autorizaţie 130117
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 09-07-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă L. canicola, L. grippotyphosa, L. icterohaemorrhagiae inact.
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia leptospirozei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan L 070047 05-03-2007 05-03-2012 Expirata

Login