Detalii produs

Denumire comercială Marbonor SOLO 100 mg/ml
Număr autorizaţie 130125
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 17-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 17-07-2018
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infecţiilor respiratorii.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 20 ml, 50, 60, 100, 250, 500 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 3 zile. Lapte: 72 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-06-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 1 an la 2 ani.
1 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marbonor SOLO 100 mg/ml 180170 31-10-2018 31-12-9999 Retrasa

Login