Detalii produs
Denumire comercială | Cevac IBird |
Număr autorizaţie | 130130 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 18-07-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | 18-07-2018 |
Substanţa activă | virusul viu atenuat al bronşitei infecţioase, tulpina 1/96 |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Pui de găină (broileri şi tineret înlocuire) Imunizarea activă pentru reducerea efectului dăunător al infecţiei asupra activităţii ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | liofilizat pentru prepararea unei suspensii |
Prezentare | flacon x 500, 1000, 2500, 5000 doze. |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 20-03-2018 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
3 | 20-11-2017 | II/B.II.d.2.c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 | 28-04-2017 | 3 x II/C.I.6.a | Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice. |
1 | 18-04-2016 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Cevac IBird | 190018 | 28-01-2019 | 31-12-9999 | Valida |