Detalii produs

Denumire comercială Cevac IBird
Număr autorizaţie 130130
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 18-07-2018
Substanţa activă virusul viu atenuat al bronşitei infecţioase, tulpina 1/96
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină (broileri şi tineret înlocuire) Imunizarea activă pentru reducerea efectului dăunător al infecţiei asupra activităţii ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 500, 1000, 2500, 5000 doze.
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 20-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 20-11-2017 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 28-04-2017 3 x II/C.I.6.a Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice.
1 18-04-2016 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac IBird 190018 28-01-2019 31-12-9999 Valida

Login