|
Denumire comercială |
Belga Tai
|
|
Număr autorizaţie |
130132 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-07-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
porumbei voiajori şi de ornament
|
|
Acţiune terapeutică |
Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
În tratamentul infecţiilor din căile respiratorii superioare produse de germeni Gram pozitivi şi negativi şi de micoplasme sensibili la substanţa activă. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
plic x 5 g; cutie x 300 plicuri, flacon x 80 g |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BELGICA DE WEERD, Olanda |
|
Detinator licenţa |
BELGICA DE WEERD, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
BELGICA DE WEERD SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
27-09-2021 |
IB/B.II.b.1.e, IB/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b |
Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
5 |
01-09-2021 |
IA/B.II.b.2.c.2 |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD B.V. – Țările de Jos. |
|
4 |
02-03-2021 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
11-06-2018 |
IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
|
2 |
07-05-2015 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
|
1 |
17-09-2014 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Adăugare noi ambalaje - flacon x 80 g. |
