STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cofamox 50
Număr autorizaţie 130138
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 31-07-2018
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări (pui de carne): infecţii determinate sau asociate cu microorganisme sensibile la amoxicilină, în special infecţii respiratorii determinate de Escherichia coli .
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare Flacon x 100g , 250 g, 500 g, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne de organe: 8 zile. Ouă: nu se va utiliza la găini ouătoare când ouăle sunt destinate consumului uman (4 săptămâni înainte şi în perioada de ouat).
Firma producătoare / Eliberator serie COOPHAVET S.A.S., Franţa
Detinator licenţa COOPHAVET S.A.S., Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cofamox 50 170031 27-01-2017 31-07-2018 Expirata

Login