STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Mastiker E
Număr autorizaţie 130136
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-07-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă eritromicină
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci în perioada de lactaţie Prevenirea şi tratamentul mastitelor clinice, acute sau cronice, cu etiologie stafilicocică, streptococică, piobacilară
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringa x 6 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 28 zile Lapte:7 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mastiker E 060093 20-02-2006 20-02-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile