Detalii produs

Denumire comercială Vetalgin
Număr autorizaţie 130144
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 01-08-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă metamizol sodic monohidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, suine, câini Se recomandă în condiţiile în care se poate aştepta obţinerea unui efect benefic datorită proprietăţilor analgezice, antispasmodice, antipiretice şi/sau anti-inflamatorii ale metamizolului.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 50 ml; 100 ml
Perioada de aşteptare Carne: suine (adm. i.m.) - 3 zile, cabaline (adm. i.v.) - 5 zile,. bovine (adm. i.m.) - 12 zile. Lapte: bovine (adm. i.m.) - 4 mulsori (2 zile).
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 27-09-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 06-10-2017 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 18-11-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vetalgin 060337 31-05-2006 31-05-2011 Expirata

Login