STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hipraviar-S
Număr autorizaţie 130143
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 01-08-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VND-tulpina La Sota
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini (de la vârsta de 1 zi) Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică tabletă liofilizată
Prezentare flacoane x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-09-2019 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipraviar-S 080045 07-07-2008 07-07-2013 Expirata

Login