Detalii produs

Denumire comercială Noromectin Praziquantel Duo
Număr autorizaţie 130177
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-10-2013
Autorizaţie validă pâna la 03-10-2018
Substanţa activă ivermectină, praziquantel
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Pentru tratamentul infestărilor mixte cu cestode şi nematode sau artropode, determinate de formele adulte şi larvare ale viermilor rotunzi, viermilor pulmonari, gastrofili şi tenii.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică pastă orală
Prezentare seringă x 7,49 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 35 zile. Nu este permisă utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
1 29-08-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noromectin Praziquantel Duo 180188 23-11-2018 31-12-9999 Anulata

Login