Detalii produs

Denumire comercială	Imaverol 100 mg/ml
Număr autorizaţie	130173
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	01-10-2013
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	enilconazol
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, câini În tratamentul dermatofitozelor cauzate de Trichophyton spp. şi Microsporum spp.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie topică
Prezentare	flacon x 100 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare	Lapte: 0 zile. Carne: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Detinator licenţa	ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România	ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	20-03-2014	IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b	Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
2	19-03-2014	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1	10-10-2013	IA/B.IV.1.a.1	Schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Imaverol 100 mg/ml	190197	06-08-2019	31-12-9999	Valida
Imaverol 100 mg/ml	130098	18-06-2013	31-12-9999	Anulata