Detalii produs

Denumire comercială	Meflosyl 5%
Număr autorizaţie	130166
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	30-09-2013
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	flunixin meglumin
Specii ţintă	bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, cabaline, suine Cabaline: pentru reducerea durerii şi a inflamaţiei asociate cu tulburări musculo-scheletice şi pentru atenuarea durerii viscerale asociate cu colica. Bovine : În tratamentul inflamaţiilor acute asociate cu boli ale tractului respirator Suine în tratamentul sindromului MMA şi ca adjuvant în tratamentul afecţiunilor respiratorii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: cabaline - 7 zile, bovine - 8 zile, suine - 14 zile. Lapte bovine: 24 ore. Laptele pentru consum uman nu trebuie să fie dat în consum în timpul tratamentului.
Firma producătoare / Eliberator serie	ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa	ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România	ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	23-05-2023	F.II.d.1.z, 2 x F.II.d.2.b, F.II.a.3.b.1	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbări în procedura de testare a produsului finit și schimbari in compozitie (excipienti) pentru produsul finit.
1	27-03-2014	IA/A.5.a	Schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER OLOT S.L.U. în ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Meflosyl 5%	110298	04-11-2011	31-12-9999	Anulata