Detalii produs

Denumire comercială Rimadyl palatable tablets 100 mg
Număr autorizaţie 130160
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 30-09-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă carprofen
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Combaterea durerii şi inflamaţiei în osteoartrite sau în afecţiunea degenaritivă articulară; antiinflamator şi analgezic în dureri post operatorii, stări de disconfort.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate palatabile
Prezentare flacon x 14, 20, 30, 50, 60, 100, 180 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS BELGIUM SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
7 03-05-2022 5 x IA/B.II.e.1.a.1, 2 x IA/B.II.e.4.a Schimbarea ambalajului direct al produsul finit – compoziția calitativă și cantitativă și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
6 29-01-2021 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
5 08-01-2019 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
4 30-07-2018 IB/B.II.d.1.z Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
3 11-10-2016 IB/B.I.a.2.e Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
2 08-09-2016 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 03-04-2014 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rimadyl palatable tablets 100 mg 120290 12-11-2012 31-12-9999 Anulata

Login