Detalii produs

Denumire comercială Mibazon
Număr autorizaţie 130204
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-11-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă eritromicină, neomicină sulfat, prednisolon, tetraciclină
Specii ţintă bovine, câini, pisici
Acţiune terapeutică Bovine, câini, pisici Tratamentul unor afecţiuni ale pielii (abcese, fistule, plăgi), cheratite, blefarite, conjunctivite şi mastite produse de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la tetraciclină, eritromicină şi neomicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică unguent
Prezentare tub x 36 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România
Detinator licenţa ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România
Firma responsabilă din România ANTIBIOTICE S.A. IAŞI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-10-2023 F.II.f.1.a.1 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
1 13-02-2019 IA/B.II.d.2.e, IA/B.III.2.b Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mibazon 060279 12-05-2006 12-05-2011 Expirata

Login