Detalii produs

Denumire comercială Enrotron 5 mg/ml - soluţie orală
Număr autorizaţie 130205
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 12-11-2013
Autorizaţie validă pâna la 12-11-2018
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (purcei)- în tratamentul infecţiilor tractului respirator şi digestiv cauzate de către microorganisme sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100, 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 08-05-2017 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 08-05-2017 2 x IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, 2 x IA/B.II.b.2.a, IA/B.II.b.2.c.1 Adăugarea unor noi locații pentru ambalarea primară, pentru controlul seriei și pentru ambalarea secundară; adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriei - INDUSTRIAL VETERINARIA - Spania.
1 03-04-2014 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Ph. Eur. nou sau actualizat pentru substanţa activă.

Login