|
Denumire comercială |
Vanguard Plus CPV
|
|
Număr autorizaţie |
130192 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
01-11-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
CPV tulpina NL 35 D
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Imunoprofilaxia parvovirozei canine. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacoane x 1 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Detinator licenţa |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ZOETIS ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
23-02-2024 |
F.I.a.1.d |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
|
4 |
16-02-2023 |
F.I.a.1.z |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
3 |
13-04-2021 |
IA/C.II.6.a |
Schimbarea adresei reprezentantului local al deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
04-10-2018 |
II/B.II.a.3.b.3 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
|
1 |
27-03-2014 |
IA/A.4, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producătorului substanţei active, producătorului produsului finit, inclusiv producătorul responsabil de eliberarea seriilor din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA. |
