Detalii produs

Denumire comercială Amoxylin 150 mg/ml Inj.
Număr autorizaţie 130222
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-11-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la acţiunea amoxicilinei: infecţiile tractusului respirator, infecţiile tractusului gastrointestinal, infecţii secundare bolilor virale, metrite, mastite, poliartrite şi infecţii ale vezicii biliare şi tractusului urinar.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 10 zile. Lapte: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 08-07-2019 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 03-04-2018 IA/B.II.a.3.b.1 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
2 12-05-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 16-12-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AMOXYCILLIN 15% INJ. în AMOXYLIN 150 mg/ml Inj.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxycillin 15% inj. 060423 26-06-2006 26-06-2011 Expirata

Login