Detalii produs

Denumire comercială T 61
Număr autorizaţie 130221
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-11-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă clorhidrat de tetracaină, embutramidă, iodură de mebezoniu
Specii ţintă animale sălbatice, bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Câini, pisici, cabaline, bovine, ovine, suine, caprine, păsări şi diferite specii de animale sălbatice Pentru eutanasia lipsită de excitaţie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Nu se administreaza animalelor destinate consumului uman. Animalele eutanasiate cu T61 fac subiectul legilor naţionale ale materialelor de risc.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 03-06-2022 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
2 27-09-2021 IB/A.4, IB/B.I.z, IA/B.III.1.a.1 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare; substanță activă – alte variații și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 27-03-2014 IA/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 2 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
T 61 070303 25-09-2007 25-09-2012 Expirata

Login