Detalii produs
Denumire comercială | Orni 3 |
Număr autorizaţie | 130226 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 26-11-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat, spiramicină |
Specii ţintă | porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman |
Acţiune terapeutică | Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor cailor respiratorii superioare şi în ornitoză. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere orală |
Prezentare | plic x 5 g |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda |
Detinator licenţa | BELGICA DE WEERD, Olanda |
Firma responsabilă din România | BELGICA DE WEERD SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 14-10-2019 | - | Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei. |
3 | 11-06-2018 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
2 | 06-05-2016 | IA/z | Schimbări administrative: alte variații. |
1 | 07-05-2015 | IA/A.1 | Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Orni 3 | 060824 | 21-12-2006 | 21-12-2011 | Expirata |