Detalii produs

Denumire comercială Fier dextran 20%
Număr autorizaţie 130239
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-12-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă complex fier (III) – dextran
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, miei, iezi, purcei În profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive în toate formele, post hemoragică consecutiv helmintozelor, bolilor infecţioase şi septicemiilor postpartum, precum şi în bolile hemoragipare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 10; 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-10-2023 F.I.a.1.a, F.I.b.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active.
1 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fier dextran 20% 070202 11-06-2007 11-06-2012 Expirata

Login