Detalii produs
Denumire comercială | Fier dextran 20% |
Număr autorizaţie | 130239 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 10-12-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | complex fier (III) – dextran |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Viţei, miei, iezi, purcei În profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive în toate formele, post hemoragică consecutiv helmintozelor, bolilor infecţioase şi septicemiilor postpartum, precum şi în bolile hemoragipare. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacoane x 10; 20; 50; 100 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a, F.I.b.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active. |
1 | 07-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Fier dextran 20% | 070202 | 11-06-2007 | 11-06-2012 | Expirata |