Detalii produs

Denumire comercială	Suvaxyn M Hyo
Număr autorizaţie	140034
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	20-01-2014
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	Mycoplasma hyopneumoniae, tulpina P- 5722-3
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine Imunoprofilaxia pneumoniei cauzate de M. hyopneumoniae.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 10, 50, 125 doze
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa	ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România	ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	07-01-2015	II/B.II.d.1.e	Schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor produsului finit.
2	21-05-2014	IA/A.7	Eliminarea unui loc pentru ambalarea secundară şi a unui producător responsabil pentru eliberarea seriilor - PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP - Olanda.
1	27-03-2014	IA/A.4, IA/A.5.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.1	Schimbarea denumirii producătorului produsului finit (etichetare şi eliberator de serie) din FORT DODGE ANIMAL HEALTH în PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP şi adăugarea unui nou loc de producţie - PFIZER OLOT S.L.U.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Suvaxyn M Hyo	120012	18-01-2012	31-12-9999	Anulata